二价 HPV 疫苗价格继续下降,国产 HPV 疫苗降价至一杯奶茶钱的话题登上热搜。
目前,国产 HPV 疫苗市场竞争激烈,相比两年前,沃森生物二价 HPV 疫苗最新中标价格已下降约 90%。
8 月 2 日,山东省公共资源交易平台披露,山东省疾病预防控制中心山东省 2024 年入学适龄女孩二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗采购成交公告,沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司(以下简称玉溪泽润)以 27.5 元 / 支的价格中标。
两年降价约 90%
据悉,山东省自 2024 年起实施适龄女生 HPV 疫苗免费接种工作。为做好该项工作,受山东省卫生健康委委托,由省疾控中心组织此次项目采购。
公告显示,上述项目 HPV 疫苗供应地点包括济南、青岛、枣庄、烟台、潍坊、济宁、泰安、威海、日照、临沂、德州、聊城、滨州、菏泽等,采购货物为 101.62 万支二价 HPV 疫苗,且不接受进口。
最终,由玉溪泽润以 2794.65 万元的价格中标,折算下来,每支二价 HPV 疫苗为 27.5 元。
企查查数据显示,泽润生物成立于 2016 年,注册资本为 4 亿元,玉溪泽润隶属于沃森生物 ( 300142 ) 控股的上海泽润生物科技有限公司。
目前,泽润生物建成了产能达 3000 万剂二价 HPV 疫苗的现代化生产基地,该公司生产的二价 HPV(沃泽惠)已于 2022 年 3 月获得国家药品监督管理局的上市批准。
2022 年 5 月,江苏省公共资源交易平台公示的宫颈癌疫苗中标结果显示,沃森生物和万泰生物共同中标南京市二价 HPV 疫苗。其中,沃森生物中标价 246 元 / 支,计划中标量 22400 支 / 瓶;万泰生物 ( 603392 ) 中标价 329 元 / 支,计划中标量仅 9600 支 / 瓶。
2023 年 7 月,广东省政府采购中心官网公布的广东省宫颈癌疫苗采购项目结果公告显示,万泰生物以 116 元 / 支的价格中标,相较于上市初期的 329 元 / 支,大幅下降超过 64%。
2024 年 4 月底,海南省政府采购网显示,玉溪泽润成功中标 2023 年海南省适龄女生 HPV 疫苗采购项目,中标金额为 674.1 万元,中标数量为 10.7 万剂,折算单价为 63 元 / 支。
对比最新的中标价格,沃森生物二价 HPV 疫苗较今年 4 月份降价超过 56%,较两年前降价约 90%。
8 月 5 日,沃森生物发布公告,已收到世界卫生组织 ( WHO ) 正式通知,确认由玉溪泽润自主研发和生产的二价 HPV 疫苗通过了 WHO Prequalification ( 以下简称 "WHO PQ" 认证 ) 。
WHO PQ 认证是 WHO 对疫苗产品和供应商的资质确认和资格考察,玉溪泽润二价 HPV 疫苗通过 WHO PQ 认证,标志着该疫苗获得联合国儿童基金会 ( Unicef ) 及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入,这是沃森生物国际化业务拓展的重要里程碑。
市场竞争激烈
IQVIA 数据显示,2022 年全球疫苗市场 ( 不含新冠疫苗 ) 已达到 390 亿美元,同比增长 5.4%;其中,HPV 疫苗 2023 年合计销售 90.37 亿美元,同比增长 11.63%。
目前,我国已上市的 HPV 疫苗产品不断丰富,按照价次,可分为九价 HPV 疫苗(默沙东,应用于 9~45 岁女性人群)、四价 HPV 疫苗(默沙东,应用于 9~45 岁女性人群)和二价 HPV 疫苗(葛兰素史克、万泰生物,应用于 9~45 岁女性人群;沃森生物,应用于 9~30 岁人群)。
由于市场广阔,多家公司抓紧布局。
九价 HPV 疫苗方面,沃森生物九价 HPV 疫苗 III 期临床研究的各项工作也在按计划进行中,目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的 III 期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。沃森生物表示,正在基于九价 HPV 产品临床开发进展,积极争取以最优策略推动保护效力临床研究。
万泰生物此前在九价 HPV 研发方面有两条路径,一是全资子公司万泰沧海与厦门大学合作;另一种是万泰沧海与葛兰素史克合作。
今年 4 月 10 日,万泰生物公告,万泰沧海联合厦门大学共同研发的九价 HPV 疫苗三期关键临床试验揭盲结果,主要结果符合预期,该公司九价 HPV 疫苗距离申请上市、获批更近一步。
7 月 22 日晚间,万泰生物再发公告,万泰沧海与葛兰素史克决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。由此,万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价 HPV 疫苗,获得全球范围内的完整商业化权利。
四价 HPV 疫苗方面,7 月 4 日,国药集团旗下成都生物制品研究所的四价 HPV 疫苗上市申请获得国家药监局受理,这是首款获得受理的国产四价 HPV 疫苗。
目前,国内已获批的四价 HPV 疫苗仅一款,为默沙东的四价 HPV 疫苗。据合作方智飞生物披露,2023 年全年,默沙东四价 HPV 疫苗签发数量约 1034 万支,同比减少 26.27%。
二价 HPV 疫苗方面,今年 5 月投资者交流活动上,沃森生物表示,公司通过与多个公益合作方搭建平台的方式,不断加强适龄女性接种二价 HPV 疫苗的消费者教育,后续将持续推进二价 HPV 疫苗产品国内市场的下沉工作。
同时,沃森生物产品销售价格会结合市场需求、具体招标项目情况和市场竞争等情况综合确定,在参与市场竞争中公司还会综合考虑疫苗价值、宫颈癌疾病负担、疾病预防优先级别、研发费用等多重因素进行合理报价,以提高公司二价 HPV 疫苗的市场竞争力。
校对:冉燕青
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