国内电生理板块龙头微电生理(688351.SH)更新了财报:2024年前三季度公司实现营业收入2.91亿元,同比增长23.21%;归母净利润为4172.67万元,同比增长262.22%。其中第三季度单季营收为9250.15万元,同比下降1.54%,但归母净利润达到2471.40万元,同比增长163.92%。
受业绩影响,截至发稿微电生理10月22日股价报20.8元/股,上涨7.83%。
目前微电生理主力产品包括:压力感知导管和冷冻消融系列产品等。其中压力感知导管于2022年底获批上市,是国内首款此类产品,截至2024年上半年已完成近3000例手术。上半年,新产品贡献的营业收入占比超过20%,推动公司国内市场营业收入增长超过45%,为业绩增长主要启动。
受集采降价和新产品初期成本较高影响,微电生理2024年上半年毛利率有所下降,但在三季度出现改善。公司在近期调研中指出,随着新产品产量的增加、国产原材料替代和工艺流程优化,生产成本将逐步降低。微电生理计划强化管理体系建设,提升信息化水平,以提高了管理效率和经营质量。
微电生理继续推进全球化营销战略,并实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%。2024年上半年,公司海外营业收入同比增长约36%,其中第二季度同比增长超过80%。拉美区域增速最快,新产品TrueForce®压力导管成为上半年销售额最高的产品。
研发层面,公司正在推进压力脉冲消融导管(PFA)、肾动脉消融项目和心腔内超声成像导管等新产品的研发,全方位覆盖“冰、火、电”三大能量平台。其中自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司商阳医疗的PFA项目已递交国内注册,预计2025年上半年获得注册证书。
PFA作为一项革新技术,利用脉冲电场的非热效应,实现对心肌组织的选择性破坏,减少周围组织损伤,被认为具有广阔的市场前景。数据显示,目前中国房颤患者估计已达2000万,预计到2050年,约有900万60岁以上的老年人罹患房颤。
不过,目前PFA所适用的房颤领域已经颇为“热闹”。9月10日,国家药监局批准了美敦力公司的“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。除了已获批的锦江电子、德诺电生理、波士顿科学和美敦力,强生、惠泰医疗、微电生理外,多家国内外企业也在推进PFA产品的临床试验和注册审批。
电生理市场主要涉及用于诊断和治疗心律失常(如房颤、室性心动过速等)的医疗器械和设备,包括电生理导管、标测系统、消融设备等。随着全球人口老龄化和心血管疾病发病率的增加,心律失常患者数量不断上升,推动了电生理市场的扩张。医生和患者更倾向于选择微创、高效的治疗方法,包括PFA。
研究机构预测,未来三年内可能有一半的房颤消融术改用PFA技术,PFA领域的创新争霸战可能成为电生理行业的一个转折点。据Frost & Sullivan数据,2021年全球心脏电生理器械市场规模达到70.13亿美元,预计到2025年和2032年将分别增长至144.91亿美元和324.50亿美元。中国市场2021年规模为65.80亿元,预计到2025年和2032年将增至157.26亿元和419.73亿元。
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